01/Jul/2025

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação da Biobhyo, a primeira vacina contra a disenteria suína no território da União Europeia. Desenvolvida pela empresa de tecnologia espanhola Aquilón CyL, a vacina é indicada para reduzir a incidência de diarreia disentérica causada pela bactéria Brachyspira hyodysenteriae em suínos de engorda. A Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos (AEMPS) atuou como relatora na avaliação científica, prestando assessoria à empresa desde o projeto inicial da pesquisa até a autorização. A Espanha tem desempenhado um papel de liderança em aprovações recentes de vacinas veterinárias na União Europeia, como a primeira vacina contra a doença hemorrágica epizoótica e a primeira contra um novo sorotipo de língua azul.

A disenteria suína é uma doença altamente infecciosa que provoca inflamação intestinal grave, podendo afetar até 90% dos suínos em rebanhos infectados, com uma taxa de mortalidade de 30% a 50%, gerando perdas econômicas significativas para o setor. A vacina Biobhyo, uma emulsão injetável, contém uma cepa inativada de Brachyspira hyodysenteriae e um adjuvante para estimular a resposta imune do animal. Ela é a primeira vacina contra essa doença a receber parecer favorável para autorização na União Europeia e foi classificada como uma nova substância ativa. A eficácia da vacina foi avaliada em dois estudos que compararam a incidência de diarreia disentérica em suínos vacinados e não vacinados em granjas comerciais de dois países europeus. Os suínos receberam a primeira dose com cinco semanas de idade e uma segunda dose com oito semanas, resultando em uma redução da diarreia.

A avaliação de risco não indica que a vacina represente um risco à saúde humana ou animal, ao consumidor ou ao meio ambiente, desde que usada conforme as informações do produto. A aprovação de vacinas bacterianas como a Biobhyo é crucial, pois elas previnem diretamente infecções ou o surgimento de sintomas, o que reduz a necessidade de prescrição de antibióticos. Isso, por sua vez, diminui a pressão seletiva que favorece o surgimento e a disseminação de bactérias resistentes. O parecer favorável do Comitê de Medicamentos Veterinários (CVMP) da EMA, do qual a AEMPS é membro, será agora encaminhado à Comissão Europeia para o processamento final da autorização de comercialização do Biobhyo em toda a União Europeia. Fonte: AEMPS. Adaptado por Cogo Inteligência em Agronegócio.